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美FDA警告:市售齒齦舒緩藥對幼兒恐有致命風險


美FDA警告:市售齒齦舒緩藥對幼兒恐有致命風險

照片:Shutterstock

寶寶開始長牙,經常會覺得牙齦疼痛不舒服,此時家長切勿亂用藥。美國FDA最近發布警告,含有苯佐卡因成分藥品可能對幼兒有致命風險,家長如有用藥疑慮,需諮詢藥師、醫生。

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美國FDA(U.S. Food and Drug Administration)5/23發出聲明警告,內含苯佐卡因(Benzocaine)成分的長牙舒緩產品,雖可短暫緩解幼童的長牙不適感,但是該成分有可能導致2歲以下幼童有致命的高風險。

根據美國FDA公告表示,苯佐卡因容易導致幼童出現「正鐵血紅蛋白血症」(Methemoglobinemia),嚴重可能致命,這種病症就是紅血球變形,無法攜帶氧氣到身體組織,造成組織缺氧壞死。

振興醫院藥劑部藥事管理科主任常宏傳表示,苯佐卡因(Benzocaine)是一種局部麻醉劑,全球最早是加拿大在2012年公布用藥警訊,台灣衛生署食品藥物管理局(現為衛福部食品藥物管理署)也即時跟進。當年台灣衛生署曾發布提醒,勿讓2歲以下使用苯佐卡因成分藥品,當時清查大約有100多種品項,涵蓋胃乳、痔瘡、止癢藥膏、牙科治療用藥等等。

目前在台灣取得藥證販售的成人用開架類藥品如齒痛水、胃藥等,還是有部分含苯佐卡因成分。此外,網路上有些代購,也買得到國外這類長牙舒緩凝膠、噴劑等,家長應特別留意。常宏傳指出,近年這類藥品清查資料較少,呼籲衛福部可以再清查一次。

保持口腔健康,宜注重清潔與飲食均衡

開業兒科醫師林應然強調,其實小兒科都不主張使用口內噴劑或長牙按摩凝膠,如果真的長牙不適,可以含冰塊或冰敷,注意口腔清潔就好,腸病毒時若口腔破洞、潰瘍,則可以吃冰、涼、甜,例如冰淇淋、豆花、布丁、果凍等,熱食和鹹食暫時避開,以免傷口撒鹽更痛。

林應然也說,使用口腔內的藥物必要性不高,口內膏、噴劑的效果都是短暫止痛,反而是日常口腔衛生更要注意,只要寶寶開始長牙就該養成刷牙習慣,初期可以用紗布纏在手指上逐顆清潔擦拭,1、2歲開始可以用軟毛牙刷刷牙。

最近到了腸病毒開始流行季節,若孩子腸病毒口腔內有水泡疼痛,不方便刷牙,林應然建議可以多漱口,或用紗布清潔牙齒,平常飲食也要注意均衡營養,攝取足夠的蔬菜、水果,飯後刷牙,讓孩子有充足睡眠等,都有助於口腔健康。

雖然食藥署僅聲明2歲以下禁用含苯佐卡因藥品,但青少年使用也要小心,有些治療青春痘產品也含有此成分。目前苯佐卡因造成正鐵血紅蛋白血症機轉不明,只能小心使用,尤其噴劑或外用藥膏,容易不小心就使用過量,所以一定要遵照醫囑使用,如果不確定自己使用的產品是否有含苯佐卡因,可以就近詢問社區藥局藥師。

開業藥師柯明道也表示,牙科和整形外科較常使用苯佐卡因,還有類似成分的利多卡因(Lidocaine),因為都是局部麻醉劑,可以緩和痛的感覺,不過對於消炎或縮短病程是沒有效果的。有些小孩因為腸病毒口腔潰瘍疼痛,也可能接觸到這種局部麻醉噴劑,但其實可以改用含普拿疼或非類固醇消炎止痛劑的口內膏,一樣可以緩和疼痛。
 
註:美國FDA發布聲明文件中,含有苯佐卡因之緩解牙齒、牙齦疼痛的開架類藥品名包括:Anbesol, Baby Orajel, Cepacol, Chloraseptic, Hurricaine, Orabase, Orajel and Topex,以及藥局自有品牌或相關仿製藥品。

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